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emc易倍体育制药集团新药研究开发有限责任公司关于迅可(奥木替韦单抗注射液)药品适应症变更的函

发布时间:2024-06-03 09:09:26 来源: 编辑: 0次浏览


emc易倍体育制药集团新药研究开发有限责任公司

关于迅可(奥木替韦单抗注射液)药品适应症变更的函

 

尊敬的用户:

根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2024B02109),我司奥木替韦单抗注射液产品申请增加适应症适用人群获得核准,适用人群在成人的基础上扩展至2岁及以上儿童,故对说明书中【适应症】、【儿童用药】对应内容进行了调整,添加了扩展人群相关的临床数据及描述。说明书其他内容未改变,目前流通产品皆符合该新修订适应症批复,特此说明。

感谢您对我公司产品的一贯支持,如有疑问请及时与我公司联系。

 

单位名称:emc易倍体育制药集团新药研究开发有限责任公司

联系电话:0311-87171800


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